德國WTW | |
德國WWW | |
德圖TESTO | |
日置HIOKI | |
英國雷迪 |
微信二維碼
微博二維碼
ATP熒光檢測儀如果在條件嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)室,驗(yàn)證血液殘留的情況,是非常有數(shù)據(jù)性的科學(xué)工具。從商業(yè)角度上,在國外則主要用于食品或化妝品工業(yè)的環(huán)境評(píng)估,做為一個(gè)放行的工具,有如CSSD中用于每日放行滅菌器的BD包。做為清洗效果的驗(yàn)證,固然具備高靈敏度、反應(yīng)速度快,同時(shí)以數(shù)值反應(yīng)ATP含量,不受人的主觀影響,但也由于需要專用儀器進(jìn)行檢測、又受到外界影響因素干擾大;溫度、表面污染新鮮,以及檢測時(shí)的環(huán)境污染情況等等。特別是ATP僅活在生物體內(nèi),隨著生物體的死亡,ATP會(huì)自然降解而消失。附件文獻(xiàn)中可以了解隨著時(shí)間的延長,縱然在4攝氏度的血液中存放,20天后相同的測試物(血液)中的ATP也全部消失無蹤。同時(shí),經(jīng)過85攝氏度水浴后也ATP也會(huì)全部降解,然而依據(jù)WS310.2操作規(guī)范中要求,所有的器械都須經(jīng)過一定的消毒程序,而主要以濕熱物理消毒為主,要求溫度與時(shí)間恰恰讓ATP降解。這樣會(huì)形成一個(gè)詭調(diào);看著器械上的血液,卻查不到ATP值,這樣是否會(huì)有問題??偨Y(jié)來說,ATP熒光檢測儀在美國已經(jīng)使用多年,最初(近10年前)也曾經(jīng)倡導(dǎo)做為清洗效果的評(píng)價(jià),但最終因?yàn)轵?yàn)證數(shù)據(jù)不穩(wěn)定、ATP殘留快速降解等因素,當(dāng)然也存在價(jià)格原因,而沒有在CSSD界大量使用。同樣地,在歐洲也沒以任何CSSD相關(guān)的文獻(xiàn)(包括規(guī)范)有提到。因此是否選擇ATP在臨床做為CSSD器械清洗效果的評(píng)價(jià)手段,是有待更多的驗(yàn)證的。
在食品生產(chǎn)設(shè)備上,ATP熒光檢測儀的檢測結(jié)果與微生物的數(shù)量是否具有相關(guān)性?是的,但它們之間的相關(guān)性只是一個(gè)巧合。清潔的主要目的是去除產(chǎn)品接觸面的產(chǎn)品殘留。有效的清潔能夠同時(shí)去除讓微生物存活、生長的物質(zhì),以及微生物本身。也因此,ATP的衛(wèi)生監(jiān)測和微生物計(jì)數(shù)的方法間將會(huì)有直接的相關(guān)性。這種巧合的關(guān)連性并非100%,因?yàn)檫@兩種方法都是在偵測不同的被分析物,且兩種方法都是具有變異性的生物測試。有些公布的數(shù)據(jù)顯示這兩種方法有 80 - 90%的一致性,而其他數(shù)據(jù)顯示有67%,那是因?yàn)楫a(chǎn)品殘留物沒有被微生物檢測法偵測到。
因此檢測清潔效力的理想測試方法是產(chǎn)品殘留物測試,它可提供一個(gè)快速的結(jié)果以便立即更正清洗過程(如重新清洗),以符合GMP和HACCP的規(guī)范。這就是ATP衛(wèi)生檢驗(yàn)所提供的正確用途。
ATP衛(wèi)生測試會(huì)偵測到各種來源的ATP,因此無法區(qū)分不同來源的ATP。污染(有機(jī)物或微生物)并非均勻地分布在產(chǎn)品接觸表面。因此,在檢測表面污染時(shí),ATP衛(wèi)生測試不應(yīng)被視為是一個(gè)絕對(duì)的、精確的檢測。它是在評(píng)估衛(wèi)生狀態(tài)及潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),一個(gè)復(fù)雜且敏感的指標(biāo)。
毫無疑問地,ATP生物冷光反應(yīng)技術(shù)普遍被認(rèn)為是一個(gè)可用于衛(wèi)生及清潔步驟監(jiān)測的工具。這種快速替代測試的好處還包括降低25 - 50%的化學(xué)洗劑成本、改善產(chǎn)品質(zhì)量和保存期限、提供實(shí)時(shí)趨勢分析的數(shù)據(jù)、以及實(shí)質(zhì)審查的證據(jù)。
世界各地領(lǐng)先獨(dú)立機(jī)構(gòu)的高級(jí)技術(shù)專家一致贊成ATP測試是一個(gè)直接的,客觀的方法,可用于檢測表面的產(chǎn)品殘留物,而此測試方法并不打算成為一個(gè)直接替代傳統(tǒng)微生物培養(yǎng)的檢測方式。簡單地說,ATP熒光檢測儀的衛(wèi)生監(jiān)測是一個(gè)產(chǎn)品殘留物的檢測,而不是細(xì)菌檢測。
ATP熒光檢測儀在器械清洗效果評(píng)價(jià)方面的使用越來越多了,需要注意幾個(gè)問題:
1、檢測原理是測定細(xì)胞中的ATP:ATP是細(xì)胞能量的來源,含量較為穩(wěn)定;熒光素在熒光素酶的參與下與ATP反應(yīng)生成熒光素氧化產(chǎn)物發(fā)出熒光,而熒光強(qiáng)度與ATP的量成正比,因此ATP檢測結(jié)果間接反映出微生物或有機(jī)物的含量。中國CDC研究證實(shí),ATP檢測結(jié)果與不同濃度的大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和血液成直線相關(guān)。
2、檢測結(jié)果的可靠性與檢測試劑有關(guān):需要審核試劑的相關(guān)研究數(shù)據(jù),如跟微生物含量、血液等的一致性。
3、目前有手持機(jī)和臺(tái)式機(jī)2種機(jī)型:手持機(jī)由于檢測精度限制只能用于環(huán)境物體表面和手衛(wèi)生的檢測,不能用于醫(yī)療器械清洗效果的檢測;要評(píng)價(jià)器械的清洗效果只能使用臺(tái)式機(jī)。我們曾在供應(yīng)室進(jìn)行比較,用臺(tái)式機(jī)檢測陽性(大于2000)的樣本,手持機(jī)的監(jiān)測值為0。